成功案例

GMP实施前奏---齐鲁制药集团工厂全线配套Kaye温度验证系统(Kaye温度验证仪**诚信合作伙伴埃登威文章)

GMP实施前奏---齐鲁制药集团工厂全线配套Kaye温度验证系统(Kaye温度验证仪**诚信合作伙伴埃登威文章)

关键词:Kaye温度验证仪,Kaye温度验证系统,氧化锆氧分析仪,氧气分析仪,露点仪,GMP,**柜,制药,洁净室

引言:GMP认证存在一个巨大的坑,能够通过的企业比例很低,所以目前所有的制药企业都在为此而忙碌,作为Kaye温度验证系统合作伙伴的埃登威正在制定一项新的市场营销活动,这会成为主导Kaye温度验证系统市场未来的关键之举吗?

齐鲁制药集团是大型综合性现代化制药企业,主要从事抗肿瘤药、抗感染药、神经及精神系统用药、心脑血管系统用药、眼科用药、呼吸系统用药、消化系统用药的制剂及其原料的研发、生产与销售。下设十五个子公司,八个研究、生产基地。员工1万余人,其中大专学历以上人员6000余人。2009年实现销售收入46亿元,上缴国家税金4亿元,总资产60亿元。

齐鲁兽药通过健全完善的市场服务网络,专业化的营销团队,高度专注的学术化营销,不断为经销商和规模养殖场提供更有效的**方案,各类产品的市场占有率不断提高,充分释放出齐鲁兽药完善的产品线结构在动物保健领域上的显著优势。以替奥福、畜可健等拳头产品**国内头孢噻呋钠市场,并积极拓展海外市场,目前已出口到加拿大、德国、阿根廷、墨西哥、瑞士、印尼、韩国、马来西亚以及南美等市场.

Kaye温度验证系统特点:
 
满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11)
利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。
生成**的数据文件,防止篡改。
通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。
建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(Audit trail功能)。

单独工作或与PC连接工作
连接PC工作,或单独使用Kaye Validator® 验证仪进行探头校正和运行确认。
验证仪屏幕菜单方式,每屏多显示12根探头的数据。
验证过程中PC显示实时温度数据、统计计算数据、FO值和数据曲线图。

注:ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户,能够用好仪器,增加温度验证的技术经验,为企业,也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn 或致电021-55581219。
联系我们

沪公网安备 31010902002456号