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关键词:Kaye温度验证系统, Kaye温度验证仪,露点仪,氧分析仪,氧化锆氧量分析仪,无线温度验证系统,GMP.
伴随着新版GMP的审查，制药厂对制药设备（高压蒸汽**柜、隧道式烘箱和冻干机等）的温度验证工作越来越被重视，为了迎合市场需求，也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中，无非是进口的和国产的，有线验证和无线验证。就现在来看，进口产品在国际上已经通行了很多年，尤其是美国KAYE，已经被广泛得到了认可，也是美国FDA推荐使用产品，其产品从精密温度测量的角度来看不能算是很先进，但是确实满足了制药企业的要求．
目前市场上常见的温度验证系统大多数都是有线式的，有线温度验证系统从测温原理上主要是热电偶和热电阻型，用户又该怎么选择使用热电偶还是热电阻呢？
通常来说如果有旋转**柜就只能选择无线温度验证系统，有线温度验证系统具有实时数据，使用放心的特点，但是摆放比较耗时，无线温度验证系统易于摆放，但使用时需要格外小心，以免造成探头的损坏．有线温度验证系统适用于**柜，隧道烘箱，培养箱，冰箱，冻干机等设备的温度验证．无线温度验证系统适用于旋转**柜，隧道烘箱，培养箱，冰箱，冻干机等设备的温度验证．
热电偶是指通过热电势来反映温度变化的方法，热电势的原理是：当两种不同的导体的连结点处于不同的温度下，其构成的回路内，产生电流。通过这个原理，即可测量并计算得出一端的温度值。但是要注意到，热电偶测温时，受传感器两端的影响，即使测温端做的再好，其另一端（接入仪器一端的工业现场中，或者说是**设备的周围环境中）的冷端补偿却受外界环境变化的影响，外界环境的冷热，直接影响测温结果，所以热电偶，除了在实验室中，其实是极难做到高精度的。目前除了美国KAYE，还没有哪家企业真的可以将热电偶的测温准确度真正做到0.5℃以下。虽然有些厂家盲目抄袭KAYE，使用了热电偶，但是其产品技术到底如何，则只有智者可见了。
热电偶关系图
铂电阻市会随着温度的升高，其电阻值也升高，且基本被认为是线性的，只要测得铂电阻的电阻值，就可以计算出铂电阻所处环境的温度值，不受外界环境的影响，所以铂电阻是理想的温度传递标准，在精密温度测量领域，主要使用的是铂电阻。
热电阻关系图
铂电阻测温的准确度和稳定性比热电偶要高很多，这在温度测量领域是众所周知的，之所以有很多厂家没选择使用铂电阻，是因为无法解决铂电阻的抗振和防水问题。KAYE的温度验证系统已经有几十年的历史，在初的那个年代，生产工艺和材料不能使其解决铂电阻的问题，而其又能将热电偶的测温精度很好地提高，所以其产品使用了廉金属T型热电偶，并且延续至今。而现如今，随着科技的发展和加工工艺的进步，解决铂电阻的防水抗振问题，已经不是什么难题，就看产业界的人有没有用心，是否能够踏踏实实地去做事情。
目前，铂电阻，大多在**的精密温度测量领域被使用，而相对便宜的工作T型、E型、K型、J型等廉金属热电偶，则广泛应用在一些要求不高的，相对粗糙的工业中低端测温领域。
要注意的是，验证仪的校准工作非常重要，如果所配的温度干井炉均匀度不好，则校准后整个系统必然偏差很大
国际上，包括干式炉的创始人在内，都公认的一条就是：在温度校准的时候，能够采用有介质的方式，就不要采用无介质办法。在国家各大小计量部门，被认可的主要还是恒温油槽，干式炉只是在现场便携使用和高温情况下，有其优势。在中低温（-80℃~300℃）情况下，被广泛认可的还是液体槽。
现在国内和国外也有一些无线的温度验证产品。无线的传感器方便现场安装，这是大的优势。不过也要考虑无线产品的不足，首先，其探头体积比较大，校准工作是个麻烦；其次，使用电池，需要定期更换，且费用不低；再次，测不了高温，干热的高温设备无法验证；还有重要的就是，价格高昂。真盼望能有便宜又好使，且高低温都能测的无线产品出现，但这似乎就是一种奢望。综上,实践证明,KAYE温度验证系统在制药设备的温度验证方面是优选产品.
注：ADEV是GE Kaye温度验证仪系统的华东区\华南区及整个药品检验所代理商,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过GE KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户，能够用好仪器，增加温度验证的技术经验，为企业，也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和GE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn获取。
