Kaye温度验证系统,你用了吗?(Kaye温度验证仪代理埃登威技术文章)|埃登威自动化系统设备(上海)有限公司
Kaye温度验证系统,你用了吗?(Kaye温度验证仪代理埃登威技术文章)

关键词:Kaye温度验证仪,Kaye温度验证系统,GMP,蒸汽**柜,温度验证,空载热分布,露点仪,氧分析仪,氧化锆氧量分析仪,机械顺磁氧分析仪,**工艺,自动温度记录仪
 
引言:生命总是充满讽刺,并以极端的方式启智人们。它用悲伤让人们了解什么叫幸福,通过噪音教会人们欣赏寂静,只有体验过其他品牌温度验证系统的人们才知道KAYE温度验证仪的好…



制药厂的人们常常讨论蒸汽**柜验证能保证什么?
我们认为需要包含以下几个方面:
.**设备安装,运行和性能确认符合设计要求
.操作规程和维护规程可用(基于验证)
.蒸汽质量符合要求
.仪表校验;控制系统进行测试
.腔室状态满足**要求
.负载模式已确认,所有物品都能达到**要求
.确认所有**程序
 
关于空载热分布
.目的:
确认**腔体保持温度均匀性的能力和**介质蒸汽的稳定性,通过连续3次试验,测定**腔内不同位置的温差,如果腔体能够符合空载热分布要求,那么腔室内所有位点应该没有明显的“冷点”和“热点”。
方法:
选择10 个或以上温度探头,(较大的**器可以选择15~20 个探头),编号后固定在水平向和垂直向有代表性的空间内,几何中心和角落应有代表性点,另外有可能的话,在与温度控制传感器相连的冷凝水排放口(理论冷点)放置探头。
.接受标准:
所有探头温度和腔室平均温度的偏差都应该小于±1 ℃. 所有探头暴露区温度都符合**温度要求。
 
关于温度验证仪-温度验证系统
目前市场上成套的温度验证仪KAYE validator2000 等测量系统在制药行业几乎无人不知,其包括软件、标准温度计、有线或无线温度探头、干阱等系统,可对探头进行前校准、后校准,自动记录相关数据,并提供分析结论。
温度探头校验,所有温度探头包括内部控制探头和外部探头,在进行温度分布试验前都应该进行校验,校验时应包括**设定点温度. 在热分布和热穿透前、后,所有探头和标准,RTD温度探头间温差应小于±0.5 o C.。任何单一热电偶的温度变化应小于0.2o C 在3分钟内。
 
Kaye温度验证仪―――谁用谁知道… :)

注:ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户,能够用好仪器,增加温度验证的技术经验,为企业,也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn 或致电021-55581219。
 
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