为什么IMA隧道烘箱温度验证标准是等效250度，15分钟 （Kaye温度验证仪埃登威公司8)
关键词：Kaye温度验证仪，氧分析仪，便携式露点仪，温度验证系统，GMP，制药厂
问：“为什么IMA隧道烘箱温度验证标准是等效250度，15分钟，这样不是不符合药典要求45和美国药典的30min”
答:“Fh比较，不要纠结于温度和时间的问题。考虑温度：环境温度和瓶身温度，瓶底温度和瓶内壁温度等等，当FH≥1400, 安瓿在300℃时的暴露(**)时间必须大于3.45min。因此，对连续式隧道**烘箱的**程序为：300℃时, 大于4min即能满足工艺要求。一般采取320℃、5min 补温度补时间”
“建议咨询下埃登威系统公司，Kaye温度验证仪）
注：ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户，能够用好仪器，增加温度验证的技术经验，为企业，也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn 或致电021-55581219。
