制药厂新版GMP对压缩空气系统、氮气系统的验证及氮气露点仪氧分析仪的选择(优选意大利ADEV露点仪)
关键词:GMP,制药厂,压缩空气,压缩空气系统,氮气系统,氮气验证,露点仪,氧分析仪,ADEV露点仪
新版的GMP对压缩空气系统验证做了特定的要求,目的是为了证明压缩空气系统是按照设计和规定进行安装的,需要的很多:
1,系统文件,
1) 技术资料,功能规模要求(设备安装图,说明书,报告书,各种系统图,平面图,仪表管路图等)。
2) 施工材料,材质证明等,
3) 焊接文件,标明焊接号,焊接记录,焊工证书。
4) 清洗记录,管道,储罐
5) 竣工图,设备,管路,露点仪等仪表,电线安装正确的图纸
6) 压力测试报告,系统
2,管道,阀门,附件的材质,
3,压缩空气系统的设计确认
4,仪表标准,
5,**阀鉴定
6,确认系统中所有构件符合规范与设计
7,确认所有单元操作都正确操作并符合所有规范和设计要求
8,确认适当的软件版本和电子文件具有可备份功能。
9,确认备件目录
其中仪表的选择一般制药厂都选择意大利的便携式露点仪和意大利ADEV的便携式氧分析仪来进行验证,该仪器小巧轻便,测试灵敏度高,测试结果**。
注:ADEV是全球化工和制药行业气体分析应用解决方案的,在气体分析领域具有40年的历史,其成熟的产品和气体分析系统已在全球很多优良的化工石化及制药行业用户得到验证和认可,其产品主要是露点仪,氧分析仪,磁力机械式氧分析仪,热磁氧分析仪,氧化锆氧量分析仪,电化学微量氧分析仪,高温湿度仪,热导氢分析仪,红外气体分析仪等,所有产品具有防爆认证,是欧洲有名化工协会ICCA推荐化工应用仪表。更多信息,请登陆www.adev.com.cn