制药行业GMP温度验证设备——Kaye温度验证仪 优选温度验证仪品牌|埃登威自动化系统设备(上海)有限公司

制药行业GMP温度验证设备——Kaye温度验证仪 优选温度验证仪品牌



微量氧分析仪,微量水分析仪,露点仪,在线式氧分析仪,氧量分析仪,氧化锆氧量分析仪,顶空分析仪,残氧仪,食品,药品,空分,便携式氧分析仪,医用氧分析仪,氧气分析仪,氧浓度分析仪,便携式微量氧分析仪,氧含量分析仪 温度验证仪 温度验证系统 有线温度验证仪 Kaye温度验证仪


1 -GMP认证-

GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。制药行业GMP温度验证设备——Kaye温度验证仪 优选温度验证仪品牌

而温度验证系统是制药、生物技术行业实施GMP认证的必备设备。温度验证系统分为有线温度验证系统和无线温度验证系统。

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2 -有线温度验证系统(Kaye AVS Validator)-

Kaye(原GE Kaye)为全球有名的热验证和环境监测的品牌,现为美国Amphenol  Thermotrics 旗下品牌,其产品包括Kaye  Validator有线温度验证系统,Kaye ValProbe无线温度验证系统,Kaye Netpac有线的环境监测、报告和报警系统,Kaye RF  Probe无线的环境监测、报告和报警系统,这些系统设计和制造用于满足大的工业过程的提高,热验证和报告系统产品专注于提供总的交钥匙的系统解决方案和并为提供的完整系统予以技术服务支持。我们能够提供一整套热验证和环境监测、报告和报警完全的系统,包括验证仪主机,无线探头读数器,温度标准,温浴,热电偶和连接接口,所有的设计为准确的过程测量提供可能。全球范围内的制药和生物技术公司都信赖和依赖Kaye产品系统,用以验证和监测关键的作为规则强制要求的**过程。制药行业GMP温度验证设备——Kaye温度验证仪 优选温度验证仪品牌

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Kaye 有线温度验证系统作为公认的行业标准已超过15年,Kaye Validator 2000是一款经典而广受欢迎的产品,Kaye Validator AVS (先进的验证系统)是 Kaye Validator 2000的升版,是一个更高的验证系统,设计满足工业和行业法规要求的(FDA/GAMP)。制药行业GMP温度验证设备——Kaye温度验证仪 优选温度验证仪品牌

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-系统组成-

·      温度验证仪主机: Kaye Validator AVS;
·      SIM盒子;
·      IRTD温度标准: IRTD-400;
·      高温干阱,低温干阱或者油浴: HTR-400,LTR-90/140,LTR-40/140,LTR-25/140或者CTR-40,CTR-80;
·      热电偶:干热热电偶或者湿热热电偶;
·      引线器;
·      IQ/OQ文件 

-应用领域-

 Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域:

·      制药和生物技术过程:**柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库;
·      医疗设备**;
·      食品制造过程;
·      环境监测。
主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。具体应用为:
·      蒸汽**柜 (高压**柜);
·      干热**;
·      在线** (SIP);
·      水浴**柜;
·      培养箱;
·      稳定性试验箱;
·      冰箱;

·      冻干机;


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