ADEV残氧仪在新版GMP中药品残氧含量测定的应用残氧仪全新技术文章
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残氧对药剂的影响
药剂配方中的成分氧化降解是显而易见的。虽然还不能被充分了解药剂配方中**和氧分子的反应机理，但这种反应通常被认为是如下示意图中所述的自动氧化过程，
引发RH->R·
传播R·+O2->ROO·
ROO·+RH->ROOH+R·
终止2ROO->分子产物
氧分子参与上述反应的传播过程，是一个催化循环的组成部分对**制剂的原料药产生氧化降解的过程。
**制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短**的有效期。氧化降解反应的形成率是和**自动氧化敏感性和存储(反应)条件，如温度，湿度，氧气浓度和时间成正比的。氧化降解的负作用有：产品变色，溶解率变化和特性变化，渗水和产生臭味??和异味。重要的是，终医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有**药理，包括毒性或消极的副作用。
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的标准，新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，终确保产品质量符合法规要求。关键词：残氧仪 GMP 3Q验证 3Q认证 药品残氧仪 顶空分析仪GMP标准在产品生产过程中有着极为重要的意义，要求企业从原料、人员、 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面高标准执行。GMP标准指导企业按国家有关法规达到质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业生产环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
由于新版GMP指南主要是针对制药行业，ADEV残氧仪在新版GMP中药品残氧含量测定的应用残氧仪全新技术文章因此今天一同来讨论药品的情况。目前被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。关键词：残氧仪 GMP 3Q验证 3Q认证 药品残氧仪 顶空分析仪药品质量的好坏和人们的生命**息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片，尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素，能增强产品的货架期，简要的说，氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。
残氧测试在生产过程中越来越重要，ADEV残氧仪在新版GMP中药品残氧含量测定的应用残氧仪全新技术文章安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个，就是尽量保证或延长药品的质保期。ADEV的残氧分析技术，已达**水平，已有着丰富的经验。关键词：残氧仪 GMP 3Q验证 3Q认证 药品残氧仪 ADEV的残氧仪系列分很多种类型，检测方式也多种多样，如便携式残氧仪，台式残氧仪，无损检测，在线检测等等，大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。关键词：残氧仪 GMP 3Q验证 3Q认证 药品残氧仪 顶空分析仪
在过去几年种，国内众多制药厂纷纷应用充氮技术，并用采用残氧仪对所生产的药品进行严格的残氧检测。ADEV残氧仪专门为药品残氧含量的检测服务，准确，快速，值得信赖，帮助您解决药品残氧含量检测的烦恼。
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