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ADEV残氧仪推荐新闻**药品争取降到零关税

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“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的**药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。



关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”**药加速进入国内市场。本文特此梳理已在国内上市的热销**药与未上市的“明星”**药,大胆预测一下这些药是否会迎来“零关税”利好?ADEV残氧仪推荐新闻**药品争取降到零关税

国内已上市零关税获益

来那度胺

来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于**多发性骨髓瘤、套细胞**瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。目前我国CFDA批准上市的来那度胺制剂只有原研Celgene的来那度胺胶囊(商品名瑞复美)以及双鹭药业生产的来那度胺胶囊。关键词 残氧仪 药品残氧仪 顶空分析仪

利妥昔单抗

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,临床主要用于**滤泡性非霍奇金**瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金**瘤、慢性**细胞白血病、类风湿样关节炎等**。我国CFDA批准上市的利妥昔单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的利妥昔单抗注射液(商品名美罗华),尚无国产生物类似物制剂上市。

曲妥珠单抗

曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体,临床主要用于**HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌等**。我国CFDA批准上市的曲妥珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的注射用曲妥珠单抗(商品名赫赛汀),尚无国产生物类似物制剂上市。关键词 残氧仪 药品残氧仪 顶空分析仪

贝伐珠单抗

贝伐珠单抗是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,临床上用于**转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症。与曲妥珠单抗类似,目前我国CFDA批准上市的贝伐珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的贝伐珠单抗注射液(商品名安维汀),尚无国产生物类似物制剂上市。关键词 残氧仪 药品残氧仪 顶空分析仪

培非格司亭/ 非格司亭

非格司亭即重组人粒细胞刺激因子,而培非格司亭是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,是非格司亭的长效制剂。培非格司亭/ 非格司亭临床上主要用于骨髓移植、癌症化疗等各种原因引起的中性粒细胞减少症。CFDA批准的国产重组人粒细胞刺激因子注射液品有两个进口品种,分别是KyowaHakko Kirin的重组人粒细胞刺激因子注射液以及ChugaiPharmaceutical的注射用重组人粒细胞刺激因子。ADEV残氧仪推荐新闻**药品争取降到零关税

伊布替尼

伊布替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类**,临床主要用于**慢性**细胞白血病、套细胞**瘤等血液肿瘤等**。J&J和AbbVie(Pharmacyclics)共同开发的伊布替尼胶囊(商品名Imbruvica)于2013年在美国上市,2017年8月CFDA批准伊布替尼胶囊在我国上市(商品名亿珂),并由西安杨森制药负责大陆的市场销售。目前尚无国产伊布替尼制剂上市。ADEV残氧仪推荐新闻**药品争取降到零关税

硼替佐米

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于**多发性骨髓瘤和套细胞**瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。

奥希替尼

奥希替尼临床用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂**时或**后出现**进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌**患者的**。目前我国CFDA批准上市的奥希替尼是AstraZeneca AB公司的甲磺酸奥希替尼片。

瑞戈非尼

瑞戈非尼是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。此前,瑞戈非尼已获批**那些对现有疗法**无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。目前我国CFDA批准上市的瑞戈非尼来自于拜耳公司。关键词 残氧仪 药品残氧仪 顶空分析仪

阿法替尼

阿法替尼是表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线**,以及肺鳞癌患者的二线**。对于一些携带少见型EGFR突变(除L858R和19外显子缺失突变之外的)或者HER2基因20号外显子插入突变的患者,阿法替尼有优势。目前我国CFDA批准上市的阿法替尼来自于勃林格殷格翰。ADEV残氧仪推荐新闻**药品争取降到零关税

国内未上市加速明星药

纳武单抗

纳武单抗是Bristol-MyersSquibb研发的一种PD-1单抗抑制剂类**,商品名Opdivo。2014年7月,Opdivo率先在日本获批用于**晚期黑色素瘤,成为全球头个批准上市的PD-1抑制剂,2015年继而在美国上市。Opdivo初主要用于**不能切除或转移性黑色素瘤以及转移鳞状非小细胞肺癌,但目前已广泛应用于肾细胞癌、霍奇金**瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌等多种癌症。2017年11月,Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo(Nivolumab注射液)的上市销售申请获得CDE承办受理,是我国个提交上市申请的PD-1/PD-L1类**。

派姆单抗

派姆单抗是Merck的人源化PD-1单抗抑制剂,商品名Keytruda,于2014年9月获FDA批准,是FDA批准的个PD-1抗体**。与另一种PD-1抗体**纳武单抗类似,派姆单抗初主要用于**黑色素瘤以及鳞状非小细胞肺癌,目前也已广泛应用于多种癌症的**。目前Merck的Pembrolizumab注射液(MK-3475注射液)在我国正处于临床III期试验阶段。

帕博西尼

帕博西尼是Pfizer研发的一种高度选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂类**,商品名Ibrance。2015年FDA批准Ibrance在美国上市,临床上主要用于与来曲唑联合应用作为**ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线**, 是FDA批准的头个CDK4/6抑制剂类**。

奥拉帕利

奥拉帕利是基于DNA修复损伤机制在全球头个上市的PARP抑制剂,早在2014年12月被FDA加速批准,用于四线**晚期BRCA+卵巢癌,去年7月17日又被FDA批准用于铂类****产生应答后**复发的**卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持**。截至2017年12月,Lynparza已经**了超过30000例晚期癌症患者。奥拉帕利二线**卵巢癌的上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理。

仑伐替尼

仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日,仑伐替尼以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于**放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。5月,FDA批准联合Afinitor**既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。

本文选取的**多为国际畅销**与国内热点**,希望未来几年内,这些**能实现关税下调或成功引进,为国内患者带来福音。

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