新版药品仓储温湿度库房要求及在线露点仪品牌哪家好
**条 企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量**的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。其他产品：微量氧分析仪,药品残氧仪,露点仪,热导气体分析仪,GE流量计,OX-1氧传感器,顶空分析仪,红外气体分析仪,高温湿度仪,西门子U23分析仪,ppb微量水分析仪,OXY.IQ氧分析仪,烟气湿度仪,燃气热值仪,Kaye温度验证仪,L&W白度,仪激光氧分析仪,压缩空气露点仪,干燥机露点仪,激光气体分析仪,便携式露点仪,便携式微量氧分析仪|中国分公司
**条 系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。 新版药品仓储温湿度库房要求及在线露点仪品牌哪家好
第三条 系统温湿度数据的测定标准值应当按照《规范》第八十五条有关规定设定。
第四条 系统温湿度测量设备的*大允许误差应当符合以下要求： （一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的*大允许误差为±0.5℃； （二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的*大允许误差为±1.0℃； （三）相对湿度的*大允许误差为±3％RH。 新版药品仓储温湿度库房要求及在线露点仪品牌哪家好
第五条 系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。 新版药品仓储温湿度库房要求及在线露点仪品牌哪家好
第六条 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。
第七条 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
（一）测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动；
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