制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求|埃登威自动化系统设备(上海)有限公司

制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求

GMP标准为药厂提供了一个经济的氮气纯度标准:99.5%中等纯度氮气。在不影响产品的前提下,可以广泛使用。氮气广泛用于原料药生产的制药厂、实验室和医疗器械。很清楚深冷分离出来的氮气可以用,分子筛分离出来的氮气也可以用。在检测方法上,也采用了经济可靠的检测管法、镜面露点仪和微量氧检测器法,不推荐昂贵的色谱仪法。在水分含量的规定上,也延长到300ppm(露点-32.2℃),低于药厂要求的100ppm(露点-40℃)。

氮气纯度有N2,N3,N4,N5,N7等标准,N5就是我们常见的高纯氮99.999%,5个9的高纯度。本文我们要讲的是制药厂用氮纯度标准和检测方法,制药厂氮气浓度一般是要求99%-99.9%(N2-N3),本次GMP氮气纯度检测标准规定了浓度要**99.5%。不同纯度的氮,对氧气纯度要求不同,对水含量要求也不同。如果N5高纯氮99.999%对氧气要求低于0.001%,水要求低于30ppm,这种氮气成本较高,检测成本也高。氮气纯度,我们基本可以低纯度氮 (95%),中纯氮 (99.5%),高纯氮 (99.95%),超高纯氮 (99.995%+)。

在制药工业中,氮气用于取代危险或有害的空气,从而形成干燥的惰性气体环境。氮气可以降低氧气含量,因为氧气可能有助于燃烧或对产品质量产生负面影响。氮气有助于保持药品的无菌和清洁,并控制工作区、实验室或整个设施中的氧气含量。制药过程中使用的氮气的例子包括:
在制药过程中填充活性和高纯度的**成分。制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求
置换氧气,防止快速氧化起火。
确保疫苗样本瓶中的惰性环境
惰性气体包装
包装中的氮
氮气净化是一种广泛使用的技术,可用于在密封包装之前替换包装中的氧气,以帮助在运输过程中保存和保护产品。
那么制药厂如何测量氮气中的微量氧含量呢?这里我们以ADEV G9600便携式微量氧分析仪为例做一个介绍:


ADEV便携式微量氧分析仪

型号:G9600

简单介绍

G9600微量氧分析仪技术规格:

精度:<1%满量程制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求

范围: 0-1,0-10,0-100,0-1000ppm 1%,或25%自动切换

应用:对惰性气体,碳氢气体,He,H2,CO2中的氧含量进行10ppb-10000ppm分析。

*储存:具有数据储存功能,可存储10000个数据

*输出:RS485

标定:使用浓度大约为80%量程或更高的经过认证的标准气体

补偿:温度

接口:1/8”接头

控制:旁边不锈钢开关键,正面功能键,屏幕开关键。

外观:155*300*340

流量影响:0.25-2.5 L/M,推荐流量:1 L/M

压力:0.2-1公斤;排空-大气压

电源:可充电电池,单电池可持续60天,开泵1天(内置泵为可选部件)

恢复时间:在空气中暴露60秒钟,用氮气恢复至10ppm的时间为20分钟

响应时间:90%满量程为10秒

采样系统:流量控和样气/旁四通阀,流量指示

灵敏度:<0.5%满量程制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求

传感器型号:S8201,免维护

传感器寿命:24个月,25℃,平均O2<100 ppm

温度范围:0-45℃

质保期:12个月

样气接触部分:不锈钢

可选件:

内置取样泵

便携箱

过滤器

CO2专用传感器

H2S专用酸性传感器

碱罐

更多制药厂氮气测量选用ADEV便携式微量氧分析仪G9600准确符合认证需求信息请直接致电埃登威上海公司13482246053


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