医用氧检测要求及选型方案及ADEV微量氧分析仪制药氮气验证应用
一、技术背景
氧气,作为人体生理代谢的基础元素,对每一个细胞及生命现象的核心部分——大脑、心脏、肺以及血液——都起着至关重要的作用。在医疗领域,医用氧气不仅是**预防与**的基石,而且是医院消耗*大的医用气体,它是生命支持系统的核心组成。
为确保医用氧气的质量,国家已经设定了详尽的技术准则和检测标准。这也催生了医用氧检测相关产品的**和市场准入,进而推动了中国制氧技术的进步。
二、中国药典要求医用氧检测要求及选型方案及ADEV微量氧分析仪制药氮气验证应用
根据《中国药典》2020年版二部,对医用氧有如下规定:
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药品名称:氧
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标准编号:《中国药典》2020年版二部
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执行日期:2022年5月22日
表1 气体含量检测方法和测定要求
气体名称
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含量
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检测方法
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测定要求(校准要求)
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一氧化碳(CO)
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不超过0.0005%(ml/ml)即:5ppm
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红外分析仪测定
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一氧化碳检测管测定
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二氧化碳(CO2)
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不超过0.03%(ml/ml)即:300ppm
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红外分析仪测定
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二氧化碳检测管测定
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水(H2O)
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不超过0.0067%(ml/ml)即:67ppm
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电解湿度计,依法测定(五氧化二磷)
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水蒸气检测管测定
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氧(O2)
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不得少于99.5%(ml/ml)
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顺磁式氧分析仪,依法测定
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化学吸收法,要求氮气调零,高纯氧99.999%标定量程
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为确保医用氧的质量和**,选择合适的检测仪器至关重要。考虑到医用氧的严格标准,如纯度及杂质含量,推荐选择如ADEV品牌的微量氧测试仪等高精度、多功能的分析设备。这样的设备应能**测量氧纯度以及一氧化碳、二氧化碳和水分等杂质含量,确保每一次的检测都符合《中国药典》的规定。同时,仪器应具备国家计量校的校准证书,确保其准确性和可靠性。医用氧检测要求及选型方案及ADEV微量氧分析仪制药氮气验证应用
综上所述,严格遵守和执行《中国药典》中的医用氧检测标准是确保医疗质量和患者**的关键。而选择合适的检测仪器和方案则是实现这一目标的必要步骤。
为了满足中国药典对医用氧的严格要求,选择合适的检测仪器和方案至关重要。以下是一种推荐的选型方案:
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一氧化碳(CO)检测:
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仪器:红外分析仪
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型号:选择具有高灵敏度、低检测限和稳定性能的红外分析仪,确保准确测量一氧化碳含量。
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备注:红外分析仪是一种非接触式的测量方式,具有测量精度高、稳定性好等优点。
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二氧化碳(CO2)检测:
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仪器:红外分析仪
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型号:选择与一氧化碳检测相同的红外分析仪型号,以保证测量准确性和一致性。
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备注:红外分析仪可同时测量一氧化碳和二氧化碳含量,提高检测效率。
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水(H2O)检测:
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仪器:电解湿度计医用氧检测要求及选型方案及ADEV微量氧分析仪制药氮气验证应用
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型号:选择具有五氧化二磷原理的电解湿度计,该原理具有高精度和快速响应的特点。
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备注:电解湿度计能够满足医用氧中水分含量的**测量要求。
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氧(O2)检测:
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仪器:顺磁式氧分析仪
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型号:选择具有高纯度氧气测量能力的顺磁式氧分析仪,确保准确测量氧含量。
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备注:顺磁式氧分析仪采用高纯氮气调零,并使用99.999%的高纯氧进行标定量程,符合中国药典的要求。
综上所述,此选型方案采用红外分析仪同时测定一氧化碳和二氧化碳含量,电解湿度计测定水分含量,顺磁式氧分析仪测定氧含量。该方案能够确保医用氧的检测精度和稳定性,并满足中国药典的要求。在实际应用中,还需根据医院的具体需求和预算考虑仪器的型号、品牌、售后服务等因素进行综合考虑。
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