药厂洁净车间ADEV环境湿度露点仪要求:
在药品生产过程中,为了确保产品质量和生产环境的稳定性,除了控制尘埃颗粒物的数量外,还需要对环境空气的湿度含水量进行严格控制。为了满足药品生产GMP相关工艺规定要求,药厂洁净车间对环境湿度露点有着特定的要求。
一般而言,药厂洁净车间的环境湿度露点要求通常需要控制在5℃以下。为了实现这一目标,需要在现场安装使用药厂空气微量水分露点仪,以对现场环境空气的微量水分露点温度以及通风除湿系统的有效性进行检测。药厂洁净车间ADEV环境湿度露点仪要求
新GMP药品生产质量管理规范中对不同洁净车间湿度要求如下:
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A级洁净区:空气相对湿度应为45%-60%。
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B级洁净区:空气相对湿度应为45%-60%。
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C级洁净区:空气相对湿度应为45%-60%。
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D级洁净区:空气相对湿度应为45%-60%。
DP409套装包含一个坚实耐用的手提箱,包括一个测量室,电池充电器,USB电缆和一个用来快速连接压缩空气系统进行快速测量的特氟龙软管。
DP409手持式露点仪产品参数药厂洁净车间ADEV环境湿度露点仪要求
测量范围:
露点: -100 ... +20 oCtd,或-60...+60oCtd(可选)
温度: -30 ... +50 oC (华氏、摄氏显示可选)
压力: -0.1 ... 1.5 MPa (bar、MPa、PSI显示可选 )
安装方式:通过软管和快速接头引出气体即可
显示功能:相对湿度、**湿度、大气湿度、混合率、体积比、大气露点等各种湿度单位显示功能。同时具有露点校准,压力校准功能,曲线设置功能:曲线周期和Y轴单位功能。支持中、英,德,日,韩等多语言操作界面。
显示屏幕:大尺寸彩色显示屏幕,触摸屏(类似智能手机)。
接口:USB接口,USB充电。药厂洁净车间ADEV环境湿度露点仪要求
可定制性:可定制高压型(30 MPa)。
ADEV DP409套装附加功能:SD卡数据记录;无线蓝牙通讯,用于打印及连接电脑;就地打印
考虑到药品生产洁净车间空气中水汽湿度的严格要求,对其进行测量以确保湿度露点温度值在正常范围内,不会对药品生产质量造成影响就显得十分重要。ADEV气体微量水分露点在线分析仪和便携式气体水分露点分析仪DP409可以分别用于连续实时在线监测现场环境空气中的微量水分和移动便携测量洁净车间空气的露点值。
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