使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求|埃登威自动化系统设备（上海）有限公司

使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求

一、引言

在制药生产过程中，氧气的含量对于药品的质量和生产过程的稳定性具有重要影响。因此，为了确保制药厂的氧气含量符合要求，需要制定并执行严格的技术要求。本文将介绍如何使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求。

二、目的

本技术要求旨在明确ADEV便携微量氧分析仪在制药厂氧气含量检测中的应用，确保其在生产过程中的准确性和可靠性。同时，为制药厂提供使用指南，规范其使用方法和操作流程，提高生产效率和质量。使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求

三、应用范围

  1. 惰性气体：对惰性气体中的氧气含量进行检测，确保气体质量稳定可靠。
  2. 碳氢气体：对碳氢气体中的氧气含量进行检测，确保气体质量符合要求。
  3. He、H2、CO2：对He、H2、CO2中的氧气含量进行检测，确保气体质量稳定可靠。

四、技术要求使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求

  1. 精度：ADEV便携微量氧分析仪的精度应小于1%满量程，以确保测量结果的准确性。
  2. 范围：ADEV便携微量氧分析仪的测量范围应满足制药厂氧气含量检测的要求，根据实际需求选择合适的测量范围。
  3. 数据储存：ADEV便携微量氧分析仪应具有数据储存功能，可存储10000个数据，方便操作人员查看和分析测量结果。
  4. 语言：ADEV便携微量氧分析仪应支持英文界面，可选中文，以满足不同国家和地区的需求。
  5. 输出：ADEV便携微量氧分析仪应具有RS485输出接口，方便与电脑或其他设备连接。
  6. 标定：ADEV便携微量氧分析仪应使用浓度大约为80%量程或更高的经过认证的标准气体进行标定，以确保测量结果的准确性。
  7. 补偿：ADEV便携微量氧分析仪应具有温度补偿功能，以消除温度对测量结果的影响。
  8. 接口：ADEV便携微量氧分析仪的接口应符合制药厂的连接要求，如1/8”接头等。
  9. 控制：ADEV便携微量氧分析仪应具有简洁的控制面板和易于操作的按键，方便操作人员进行操作。
  10. 外观：ADEV便携微量氧分析仪的外观应符合制药厂的设备要求，如尺寸、材质等。
  11. 流量影响：ADEV便携微量氧分析仪的流量影响应在可接受的范围内，以确保测量结果的准确性。使用ADEV便携微量氧分析仪编写制药厂URS文件技术要求
  12. 压力：ADEV便携微量氧分析仪应能够在0.2-1公斤的压力范围内正常工作，以满足制药厂的实际需求。
  13. 电源：ADEV便携微量氧分析仪应具有可充电电池，单电池可持续60天，开泵1天（内置泵为可选部件），以满足长时间使用的需求。
  14. 恢复时间：在空气中暴露60秒钟后，用氮气恢复至10ppm的时间应小于20分钟，以加快测量速度。
  15. 响应时间：90%满量程的响应时间应小于10秒，以快速响应氧气含量的变化。
  16. 采样系统：ADEV便携微量氧分析仪的采样系统应包括流量控和样气/旁四通阀，流量指示等功能，以确保样气的准确采集和测量。
  17. 灵敏度：ADEV便携微量氧分析仪的灵敏度应小于0.5%满量程，以检测到微小的氧气含量变化。
  18. 传感器寿命：ADEV便携微量氧分析仪的传感器寿命应达到24个月或更长，以保证长期稳定的使用。
  19. 温度范围：ADEV便携微量氧分析仪应在0-45℃的温度范围内正常工作，以满足制药厂的设备环境要求。
  20. 质保期：ADEV便携微量氧分析仪的质保期应达到12个月或更长，以保证设备的质量和可靠性。
  21. 样气接触部分：ADEV便携微量氧分析仪的样气接触部分应采用不锈钢材质，以确保样气的纯净度和设备的耐腐蚀性。
  22. 内置泵：如选择内置泵选项，ADEV便携微量氧分析仪应包含内置泵部件，以提供稳定的样气供应。

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