制药用压缩空气质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320应用
在制药行业中，压缩空气作为工艺气源，其质量对药品的安 全性和有效性具有至关重要的影响。为了确保药品的质量和生产**，制药用压缩空气必须满足一系列严格的质量标准。本文将重点介绍制药用压缩空气的质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320的应用。
制药用压缩空气质量标准
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固体微粒：根据2010年版GMP规定，无菌药品洁净室洁净度级别*高等级为A级。与之相适应，无菌药品洁净区所用的压缩空气的洁净等级应定为A级。非无菌药品的生产环境，GMP明确规定参照无菌药品的的D级标准。无菌药品洁净室所用的压缩空气至少要达到C级标准。
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含水量：为了防止系统有冷凝水出现，露点温度根据所处地区和季节一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备可能遇到的*低温度再降低5～10℃即可。制药用压缩空气质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320应用
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含油量：主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，药品应高于食品，即控制*大含油量小于0.01mg/m³。
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微生物：依据中国药典2015年版四部微生物限度检查法检查；无菌药品按无菌检查法检查，标准为1CFU/m³；非无菌产品按微生物计数法检查，标准为小于10CFU/m³。
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无色、无味：不得含有正常空气组成之外的气体。一氧化碳是压缩空气中*危险的污染物，空气压缩机本身运转过程产生的排烟是其主要来源。因此，控制一氧化碳的含量<5mg/m³。制药用压缩空气质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320应用
为了满足这些质量标准，制药企业需要采取有效的措施来控制和监测压缩空气的质量。其中，使用高效的过滤设备和检测仪器是常用的方法之一。ADEV压缩空气露点仪DP320就是一种非常适合制药企业使用的设备。
DP320露点仪具有高精度测量、低露点测量、恶劣环境适应性等特点，可以准确测量压缩空气中的露点、温度、湿度和微水含量等关键参数。通过实时监测和记录这些参数，制药企业可以及时发现和解决压缩空气质量问题，确保药品生产的**性和有效性。
此外，DP320露点仪还具有多种输出信号和工业连接方式，可以方便地与各种控制系统和仪器仪表进行集成。这不仅提高了制药企业生产过程的自动化程度和效率，还可以降低人工操作误差和成本。制药用压缩空气质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320应用
总之，制药用压缩空气质量标准的严格要求决定了制药企业必须重视和控制压缩空气的质量。ADEV压缩空气露点仪DP320作为一种高效、**的检测设备，可以为制药企业提供有力的技术支持和保障。通过使用DP320露点仪等先进设备，制药企业可以确保压缩空气的质量符合标准要求，从而保证药品的**性和有效性。制药用压缩空气质量标准及ADEV压缩空气露点仪DP320应用
