GMP制药厂氮气标准微量氧分析仪使用与3D打印氧含量监控方案
GMP氮气标准为制药厂提供了经济的氮气纯度标准:中纯氮,其纯度为99.5%。这一标准既经济有效,又不会对制药厂的产品造成影响,因此在制药行业中得到了广泛应用。氮气在制药厂有多种用途,包括原料药生产、实验室操作和医疗装置。
制药厂可以采用多种方法生产氮气,既可以选择深冷分离法,也可以选用分子筛分法。在实际应用中,制药厂可以根据自身的需求和经济状况选择*适合自己的方法。GMP制药厂氮气标准微量氧分析仪使用与3D打印氧含量监控方案
对于氮气的纯度检测,GMP氮气标准推荐了三种经济可靠的方法:检测管法、镜面露点仪法和微量氧检测仪法。这些方法都能够准确地检测出氮气的纯度,并且成本相对较低。尽管如此,标准并未推荐使用昂贵的色谱仪法进行检测。
此外,关于氮气中水分的含量,标准放宽至300ppm(露点-32.2℃),相较于制药厂原要求的100ppm(露点-40℃)更为宽松。这一规定可以减轻制药厂对氮气进行处理的压力和成本。
值得一提的是,与压缩空气的ISO 8573.1分类标准相比,GMP氮气标准对氮气的质量要求更为严格。在氮气气源方面,由于其洁净度较高,使用压缩空气质量检测仪可以同时检测油、水、一氧化碳和二氧化碳等杂质。GMP制药厂氮气标准微量氧分析仪使用与3D打印氧含量监控方案
对于GMP氮气标准中的检测内容,包括水、一氧化碳、二氧化碳和氧气等杂质,标准明确指出使用检测管来检测二氧化碳、一氧化碳和水分。对于这些杂质的具体浓度要求,一氧化碳浓度不得高于5ppm,二氧化碳不得高于300ppm,水分不得高于300ppm,而氧气则不得高于0.5%,大约为5000ppm。
关于氮气的纯度问题,纯度是指氮气中所允许的氧气含量。不同行业和应用对于纯度的要求各不相同,这些要求取决于他们的工艺可以在不影响产品的情况下处理多少氧气。在某些情况下,氧气可能会导致问题,例如激光切割过程中的氧化、食品和饮料包装中的食品变质或堆放过程中的锅炉腐蚀。因此,战略性地去除氧气至关重要。这也导致许多客户使用微量氧来推算氮气的浓度,适用于低纯度氮的应用。
在金属3D打印领域,氧气浓度的**检测至关重要。为此,我们强烈推荐使用ADEV1氧气分析仪。该传感器可安装在腔室顶部侧方,实时准确地检测氧气浓度,范围从1PPM到25% Vol,具有快速响应、高精度和长寿命等优点。
铺粉式激光3D打印,包括选择性激光熔化(SLM)、选择性激光烧结(SLS)、直接金属激光烧结(DMLS)和电子束熔化(EBM)等多种技术,都依赖于在密封腔室内**控制激光(或电子束)对金属粉末的加热过程。在这个过程中,氧气浓度的控制尤为关键,因为金属在加热时容易与氧气发生反应。为了确保打印质量,腔室内的空气通常被氮气或氩气替代。GMP制药厂氮气标准微量氧分析仪使用与3D打印氧含量监控方案
对于大型3D金属打印,如汽车或飞机部件的制造,可能需要30多个小时的连续打印。在这个过程中,持续监测和控制氧气浓度至关重要。一旦发生漏气或气泵故障,可能会导致价值昂贵的部件损坏,而且这种问题通常在打印完成后才会被发现。因此,使用可靠的氧气浓度检测传感器是确保打印成功的关键。
ADEV氧气分析仪正是满足这一需求的理想选择。其高精度和快速响应能力确保了在任何情况下都能及时准确地检测到氧气浓度的变化,从而帮助操作人员及时采取措施防止潜在的打印问题。同时,其长寿命和稳定性也保证了在长时间的打印过程中能够持续提供可靠的氧气浓度数据。
GMP制药厂氮气标准微量氧分析仪使用与3D打印氧含量监控方案