PSA制氮机在药品生产中应用及高纯氮气微量氧分析仪G9600测试
PSA制氮机在药品生产中的应用及其重要性
氮气，作为制药过程中的重要元素，经常与药品直接接触，因此与药品的质量息息相关。特别是在无菌药品的生产中，氮气的使用更是不可或缺。尽管其使用规定相较于制药用水较为宽松，但制药用户仍需明确其参数和限制以确保产品质量。
那么，PSA制氮机在药品生产中具体扮演了哪些角色呢？
首先，我们要明确氮气的来源与质量标准。与制药用水一样，药典为我们提供了指导。欧洲药典中定义了两种氮气：“医用氮气”和“低氧含量氮气”。其中，低氧含量氮气特别适用于对氧敏感的药品的惰性化处理。但值得注意的是，药典中并没有明确规定氮气中的水含量、油或颗粒的具体参数。通常，低氧含量氮气的纯度要求为99.5%，但剩余的0.5%可能包含水、油等物质，这与氮气的生产、储存和分配过程密切相关。
而PSA制氮机，采用分子筛技术，为我们提供了一种可靠的氮气来源。在许多情况下，PSA制氮机可以作为传统的压缩气体瓶的替代品，为制药过程提供稳定、高质量的氮气。PSA制氮机在药品生产中应用及高纯氮气微量氧分析仪G9600测试
为了确保氮气的质量符合药品生产的要求，制药用户需要根据应用和产品风险来制定自己的规格。大多数情况下，遵循第2级规格是有益的，因为它排除了大于5微米的颗粒。此外，微生物限度也应根据所使用的氮气的纯度等级来定义。
虽然氮气在成品中的残留量相对较少，与乳糖等传统赋形剂相比微乎其微，但它仍被视为一种重要的赋形剂。因此，对氮气的质量控制和风险评估至关重要。
ADEV G9600 便携式微量氧分析仪技术概览
技术特点
-
高精度测量：超越满量程的1%，确保在各种应用场景下的**测量。
-
广泛的测量范围：0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm，支持1%量程或自动切换至25%量程，灵活适应不同气体分析需求。
-
多领域应用：从气体分离、纯气态烃类监测到半导体制造、天然气处理等，测量范围覆盖10ppb至10000ppm。
实用功能PSA制氮机在药品生产中应用及高纯氮气微量氧分析仪G9600测试
-
数据存储：高达10000个数据点的存储能力，便于回溯与分析。
-
多语言支持：标准英文界面，支持中文，满足不同用户的需求。
-
通信接口：配备RS485接口，方便数据传输与远程通信。
校准与维护
-
校准方式：使用认证标准气体，确保测量结果的准确性。
-
温度补偿：内置温度补偿功能，为测量提供稳定环境。
物理规格
-
接口尺寸：采用通用1/8”接头，便于快速连接。
-
控制按键：侧边不锈钢开关与正面功能键设计，操作直观便捷。
-
外观尺寸：紧凑设计，尺寸为155×300×340mm，便于携带。
操作条件
-
流量要求：0.25-2.5 L/M，推荐1 L/M，适应不同应用场景。
-
工作压力：0.2-1公斤，可轻松排空至大气压。
电源与续航
-
电源类型：高效可充电电池，节能环保。
-
续航表现：单次充电可使用长达60天，开启泵时续航1天。
性能参数
-
恢复时间：空气中暴露60秒后，用氮气恢复至10ppm仅需20分钟。
-
响应时间：90%满量程仅需10秒，满足实时监测需求。
采样系统PSA制氮机在药品生产中应用及高纯氮气微量氧分析仪G9600测试
-
流量控制：配备流量指示及四通阀，确保采样准确性。
-
灵敏度：低于满量程的0.5%，捕捉微小氧气变化。
传感器详情
-
型号：S8201，免维护设计，减少维护成本。
-
使用寿命：在特定条件下，使用寿命长达24个月。
环境适应性
-
工作温度：适应0-45℃的工作环境，确保设备稳定运行。
质量保证
材质与**
-
样气接触部分：全不锈钢材质，确保耐用与安 全。
-
内置泵：可选配置，根据用户需求灵活选择安装。
总之，PSA制氮机在药品生产中发挥着关键作用，为制药过程提供稳定、高质量的氮气。制药用户应充分了解其应用、质量标准及风险控制措施，以确保药品的**性和有效性。ADEV G9600便携式微量氧分析仪，以**的技术性能、灵活的操作条件、强大的实用功能以及广泛的应用领域，为各行业的气体分析提供了可靠的解决方案。PSA制氮机在药品生产中应用及高纯氮气微量氧分析仪G9600测试
