制药工业对氮气的要求及G9600便携式微量氧测定仪符合GB/T6285标准
随着新GMP(药品生产质量管理规范)的深入实施以及制药行业的迅猛发展,该行业与国际标准的接轨日益紧密。在这一背景下,氮气在制药工业中的应用变得日益广泛,其质量要求也愈发严格。氮气,作为一种重要的保护性气源,在现代制药工业中发挥着不可或缺的作用。
在合成药的生产过程中,氮气用于保护反应体系,防止氧化和污染;在生物工程领域,高纯度的氮气则用于隔离和培养细胞;而在制剂生产中,尤其是无菌制剂的生产,氮气则用于填充和密封,确保产品的无菌性和稳定性。为满足这些高标准要求,制药工业对氮气提出了以下具体要求:
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氮气纯度必须达到或超过99.999%,即达到国家标准的无氧要求。这是因为任何微量的氧气都可能对药品质量产生**影响,如导致药品氧化、降解等。制药工业对氮气的要求及G9600便携式微量氧测定仪符合GB/T6285标准
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氮气中不得含有灰尘颗粒和热原,微生物含量应低于1CFU(菌落形成单位),以满足注射剂密封的无菌要求。
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在生产过程中,氮气需要保持恒压供应,以确保生产过程的稳定性和连续性。
为确保氮气质量符合这些要求,制药厂需要配备高性能的氮气质量检测设备。其中,G9600便携式微量氧测定仪就是一款符合GB/T6285标准的高效检测设备。
G9600微量氧分析仪的技术规格如下:
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精度:小于1%满量程,确保测量结果的准确性。制药工业对氮气的要求及G9600便携式微量氧测定仪符合GB/T6285标准
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测量范围:覆盖0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm,以及1%的自动切换范围,适应不同应用场景的需求。
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应用领域:适用于惰性气体、碳氢气体、He、H2、CO2中的氧含量分析,量程从10ppb至10000ppm。
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数据储存:具备强大的数据储存功能,可存储高达10000个数据点,便于后续的数据分析和管理。
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用户界面:提供英文操作界面,并可选配中文界面,满足不同用户的需求。
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输出接口:采用RS485标准接口,方便与其他设备进行数据通信。
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标定与补偿:使用经过认证的标准气体进行标定,同时考虑温度对测量结果的影响进行补偿。
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物理参数:紧凑的设计,尺寸为155300340mm,便于携带和使用。
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流量影响:在0.25-2.5L/M的流量范围内,推荐流量为1L/M,确保测量的稳定性。
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电源与续航:采用可充电电池,单次充电可持续使用60天,开启泵时可使用1天(内置泵为可选部件)。
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恢复时间:在空气中暴露60秒后,使用氮气恢复至10ppm的时间仅需20分钟,响应迅速。
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响应时间:达到90%满量程仅需10秒,满足快速测量的需求。
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采样系统:配备流量控制和样气/旁四通阀,以及流量指示功能,确保采样的准确性和可靠性。
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传感器性能:采用免维护的S8201传感器,寿命长达24个月,在25℃下平均O2含量低于100ppm。
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温度范围:可在0-45℃的温度范围内正常工作。制药工业对氮气的要求及G9600便携式微量氧测定仪符合GB/T6285标准
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质保期:提供12个月的质保期,让用户购买无忧。
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材料与结构:样气接触部分采用不锈钢材质,耐腐蚀、易清洁,符合制药工业的卫生要求。
综上所述,G9600便携式微量氧测定仪以其**的性能和符合GB/T6285标准的测量能力,为制药工业提供了可靠的氮气质量检测手段,确保制药生产过程中氮气的质量符合高标准要求,从而保障药品的质量和**。制药工业对氮气的要求及G9600便携式微量氧测定仪符合GB/T6285标准