从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用|埃登威自动化系统设备(上海)有限公司

从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用

氮气,占据了地球大气总体积的78.08%,是一种无色、无味、无毒且高度惰性的气体。在制药工业中,氮气被广泛应用,特别是在药品的覆盖、吹扫和喷射过程中。为了确保药品的质量和**性,GMP(药品生产质量管理规范)对氮气纯度设定了严格的标准。

过去,欧美药典对氮气纯度有明确的标准,而国内则没有强制性的规定。这导致在医药行业,99%-99.9%浓度的氮气均可使用,而这个浓度的确定主要是基于微量氧的反推,并没有**排除可能的杂质。从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用

氮气的来源主要是经过净化的压缩空气。若压缩空气受到污染,相应的氮气也会受到污染。压缩空气中不可避免地含有CO2,其浓度大约为300-400ppm。此外,在压缩分离过程中还可能产生CO,而空气中的水分则可能导致管道腐蚀和**繁殖。

为了满足GMP氮药辅助用料的要求,氮气纯度不得低于99.5%,同时CO2含量不得超过300ppm,CO含量不得超过5ppm,水分含量不得超过300ppm。

然而,当前市场上并没有专门用于检测氮气的设备。气相色谱仪虽然可以用于检测氮气,但其在高精度状态下误差较大,因此并不适用。

为了满足GMP氮药标准,制药厂需要一种高效、准确的氮气纯度检测设备。ADEV便携式微量氧分析仪G9600正是这样一款设备。它具备高精度、宽范围、快速响应等特点,能够准确测量惰性气体、碳氢气体、He、H2、CO2中的氧含量,从而间接推算出氮气的纯度。从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用

G9600微量氧分析仪具有数据储存功能,可存储10000个数据,方便后续的数据分析和管理。其操作界面支持英文和中文,适应不同用户的需求。此外,它还具备RS485输出接口,方便与其他设备进行数据通信。从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用

在制药工业中,ADEV便携式微量氧分析仪G9600的应用不仅提高了氮气纯度检测的准确性和效率,还为药品的生产和质量提供了有力保障。随着GMP标准的不断推广和实施,相信这款设备将在制药工业中发挥越来越重要的作用。从GMP氮气纯度检测标准看氮气检测方法:ADEV氧分析仪的应用

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