GMP氮药标准下氮气纯度的检测方法及其对便携式氧分析仪G9600的应用
氮气，作为地球大气的主要组成部分，占据了约78.08%的体积比例。这种无色、无味、无毒的气体，在制药工业中扮演着至关重要的角色，尤其是在药品的覆盖、吹扫和喷射过程中。然而，氮气的纯度对于确保药品质量和**性至关重要。
在欧美药典中，氮气纯度有着明确的标准，但在国内，此前并没有强制性的规定。在制药行业中，99%-99.9%的氮气浓度均可使用，但这个浓度的确定主要是基于微量氧的反推，并没有**排除其他可能的杂质。GMP氮药标准下氮气纯度的检测方法及其对便携式氧分析仪G9600的应用
氮气的制造通常来源于经过净化的压缩空气。如果压缩空气受到污染，那么*终得到的氮气也会受到污染。压缩空气中不可避免地含有CO2，其浓度通常在300-400ppm之间。此外，在压缩分离过程中还可能产生CO。空气中的水分同样是一个问题，因为它会腐蚀管道并导致**繁殖。
为了满足GMP氮药辅助用料的要求，氮气纯度不得低于99.5%，同时CO2含量不得超过300ppm，CO含量不得超过5ppm，水分含量不得超过300ppm。
然而，目前市场上并没有专门用于检测氮气的设备。尽管气相色谱仪可以用于检测氮气，但在高精度状态下，其误差较大，因此并不适用。GMP氮药标准下氮气纯度的检测方法及其对便携式氧分析仪G9600的应用
为了满足GMP氮药标准，制药厂需要一种高效、准确的氮气纯度检测设备。ADEV便携式微量氧分析仪G9600正是这样一款设备。它具备高精度、宽范围、快速响应等特点，能够准确测量惰性气体、碳氢气体、He、H2、CO2中的氧含量，从而间接推算出氮气的纯度。此外，G9600还具备数据储存功能，可存储10000个数据，方便后续的数据分析和管理。其操作界面支持英文和中文，适应不同用户的需求。同时，它还具备RS485输出接口，方便与其他设备进行数据通信。GMP氮药标准下氮气纯度的检测方法及其对便携式氧分析仪G9600的应用
在制药工业中，ADEV便携式微量氧分析仪G9600的应用不仅提高了氮气纯度检测的准确性和效率，还为药品的生产和质量提供了有力保障。随着GMP标准的不断推广和实施，相信这款设备将在制药工业中发挥越来越重要的作用。GMP氮药标准下氮气纯度的检测方法及其对便携式氧分析仪G9600的应用
