制药工业对氮气的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析仪的应用
随着新GMP的实施以及与国际制药行业标准的逐步接轨,氮气在现代制药工业中的应用越来越广泛,对氮气质量的要求也达到了****的高度。氮气,作为制药过程中的关键保护性气源,其质量直接关系到药品的**性和有效性。
在制药工业中,氮气主要被用于以下几个方面:合成药过程中的氮气保护、生物工程中的纯氮气隔离、以及无菌制剂生产中的氮气填充和密封。为确保药品质量,对氮气有以下具体要求:
-
氮气纯度需达到或超过99.999%,以满足无氧标准;制药工业对氮气的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析仪的应用
-
氮气中不得含有灰尘颗粒和热原,微生物含量应低于1CFU,适用于注射剂的密封要求;
-
在生产过程中,氮气应保持恒压供应,确保生产流程的稳定性和连续性。
为满足这些严格的要求,ADEV便携式微量氧分析仪G9600成为制药企业的理想选择。该仪器不仅符合GB/T6285标准,而且具有一系列先进功能:
-
高精度测量,误差小于1%满量程;
-
宽泛的测量范围,从0-1至0-1000ppm,并可根据需要自动切换;
-
可对惰性气体、碳氢气体、He、H2、CO2中的氧含量进行**分析,范围从10ppb至10000ppm;
-
内置数据存储功能,可保存10000个数据点;
-
用户界面支持英文和中文;制药工业对氮气的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析仪的应用
-
RS485输出接口,方便数据传输;
-
使用经过认证的标准气体进行校准,确保测量准确性;
-
温度补偿功能,适应不同工作环境;
-
紧凑的外观设计,尺寸为155300340;
-
推荐流量为1 L/M,流量范围为0.25-2.5 L/M;
-
工作压力范围宽,从0.2至1公斤;
-
可充电电池供电,单电池续航长达60天,开启泵时可持续工作1天;
-
快速恢复功能,暴露于空气中60秒后,用氮气恢复至10ppm仅需20分钟;
-
快速响应时间,90%满量程仅需10秒;
-
采样系统包括流量控制和样气/旁路四通阀,带有流量指示;
-
高灵敏度,小于0.5%满量程;
-
使用免维护传感器S8201,寿命长达24个月;
-
工作温度范围宽,从0至45℃;制药工业对氮气的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析仪的应用
-
提供12个月的质保期;
-
所有与样气接触的部分均采用不锈钢材质,确保耐用性和**性;
-
可选内置泵,增强仪器功能性和便携性。
综上所述,ADEV G9600微量氧分析仪是制药工业中确保氮气质量的关键工具。通过其**、可靠的测量,制药企业可以确保氮气符合GB/T6285标准以及其他严格的行业要求,从而保障药品的安 全性和有效性。制药工业对氮气的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析仪的应用