药厂设计中的高纯氮气制备与ADEV微量氧分析仪的应用
在药厂设计中,高纯氮气的制备对于确保药品质量和稳定性至关重要。这种氮气主要用于对易氧化或易吸湿的**进行充氮包装,以及对制药容器和管线进行充排氮气以实现惰性保护。
一、药品生产对氮气的质量要求
药品生产对氮气的质量有着严格的要求。通常,氮气应满足以下标准:大于0.5μm的尘粒数应不超过3500个/m³,浮游菌数应不超过5个/m³,同时应符合国标无氧的要求,含氮量达到99.9%至99.99%,且无热原。药厂设计中的高纯氮气制备与ADEV微量氧分析仪的应用
二、高纯氮气的制备方法
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化学处理法:首先,来自钢瓶的工业氮气(含氮99.5%)通过缓冲瓶进行缓冲。接着,氮气经过98%的浓硫酸进行脱水处理,再通过碱性没食子酸去除氧气,之后用10%的高锰酸钾溶液消除还原性有机物。*后,经过注射用水洗气和微孔滤膜过滤,可制得纯净的氮气(含氮量99.9%)。CY-2型测氧仪可用于测定残余氧的含量。药厂设计中的高纯氮气制备与ADEV微量氧分析仪的应用
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变压吸附法(PSA法):这是一种先进的气体分离技术,具有以下优点:产品纯度可随流量变化进行调节,工作于低压和常压,**节能,设备简单,维护简便,且采用微机控制,实现全自动无人操作。PSA设备主要由两只装有碳分子筛的吸附塔和控制系统组成。当压缩空气通过吸附塔时,氧气、二氧化碳和水分被碳分子筛吸附,而氮气则流出。当吸附饱和时,切换到另一只塔进行吸附,并对饱和塔进行再生。吸附剂是PSA制氮设备的核心,一般选择碳分子筛,它能吸附空气中的氧气、二氧化碳、水分等,而氮气则不被吸附。
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膜分离富氮法:这种方法以压缩空气为气源。当压缩空气通过膜分离器时,由于氧气和氮气透过膜的渗透速率不同,氧气和水蒸气会优先透过膜从一侧排出,成为富氧气体;而渗透速率较慢的氮气则被滞留在另一侧,成为干燥的富氮气体。这种方法主要由空气压缩机、过滤器、加热器和膜分离器组成。压缩空气首先经过滤器除尘,然后经过加热器加热到35~40℃,直接进入膜分离器进**体分离。
三、ADEV微量氧分析仪的应用药厂设计中的高纯氮气制备与ADEV微量氧分析仪的应用
ADEV便携式微量氧分析仪G9600符合GB/T6285标准,具有高精度、宽范围和多应用的特点。它能对惰性气体、碳氢气体、He、H2、CO2中的氧含量进行10ppb至10000ppm的分析。此外,它还具有数据储存功能,可存储10000个数据,并可选中文界面。在药厂设计中,ADEV微量氧分析仪可用于对制备的高纯氮气进行**的氧含量分析,确保氮气的质量满足药品生产的要求。
综上所述,药厂设计中高纯氮气的制备是确保药品质量和稳定性的关键环节。而ADEV微量氧分析仪的应用则能够为这一过程提供**的氧含量分析,为药厂提供可靠的质量保障。药厂设计中的高纯氮气制备与ADEV微量氧分析仪的应用