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关于湿热**柜空载热分布标准怎么理解?(Kaye温度验证仪埃登威系统公司5)
关于湿热**柜空载热分布标准怎么理解?(Kaye温度验证仪埃登威系统公司5) 问:“1.**段内所有点的低温度和高温度与平均值得差1以内。 2.**段内各点同一时间点内的高温度和低温度与平均温度差在1以内。 3.**段内冷点的平均温度与热点平均温度与平均值得差在1以内. 4.**段内...
旋转**柜作温度验证*好的方法?(Kaye温度验证仪埃登威系统公司6)
旋转**柜作温度验证好的方法?(Kaye温度验证仪埃登威系统公司6) 问:“目前所有客户在做旋转**柜温度验证时,都是把无线温度探头直接和产品一起放入罐内,但是无线探头都是铂电阻测温,铂电阻特性是比较娇贵,和产品一起旋转时很可能导致后校通不过,绝大多数客户使用无线探头时...
关于制药公司冻干机的温度验证的问题(Kaye温度验证仪埃登威系统公司文章9)
关于制药公司冻干机的温度验证的问题(Kaye温度验证仪埃登威系统公司文章9) 关键词:Kaye温度验证仪,Kaye热电偶,GMP,氧分析仪,露点仪 问:“我现在帮一个制药公司在做冻干机的温度验证,现在在做方案,因为是次做所以具体要测哪些参数不是很清楚,我只知道要...
为什么IMA隧道烘箱温度验证标准是等效250度,15分钟 (Kaye温度验证仪埃登威公司8)
为什么IMA隧道烘箱温度验证标准是等效250度,15分钟 (Kaye温度验证仪埃登威公司8) 关键词:Kaye温度验证仪,氧分析仪,便携式露点仪,温度验证系统,GMP,制药厂 问:“为什么IMA隧道烘箱温度验证标准是等效250度,15分钟,这样不是不符合药典要求45和美国药典的30min&rd...
美国FDA温度分布验证指南(Kaye温度验证仪埃登威系统公司10)
美国FDA温度分布验证指南( Kaye温度验证仪埃登威系统公司10) 关键词: 美国FDA,温度分布,温度验证仪,Kaye温度验证仪,氧分析仪,露点仪 问:“近,公司要进行仓库的温度分布,听说要学论坛上有翻译过的没有下载下来,如有请提供,不胜感激。” 答:“作为GE Kaya温度...
质量实验室干燥箱校准的问题Kaye温度验证仪埃登威系统文章12
质量实验室干燥箱校准的问题 Kaye温度验证仪埃登威系统文章12 关键词: Kaye温度验证仪,氧分析仪,便携式氧分析仪,GMP,便携式露点仪,温度校准 问:“实验用干燥箱以前采用计量部门校准的方式进行,因公司采购了温度验证系统,于是结合计量校准标准,自行对干燥箱进行了内部校...
关于验证用温度探头的校准(GE Kaye温度验证仪埃登威文章11)
关于验证用温度探头的校准(Kaye温度验证仪埃登威文章11) 关键词:温度探头,Kaye温度探头,Kaye温度验证仪,氧分析仪,露点仪,温度验证,埃登威 问:“1.设备验证结束后温度探头的后校准可以做下次的验证的前校准报告么? 2.后校准失败后应该这么评估本次验证的数据,是只需...
**设备验证合格标准 ( GE Kaye温度验证仪埃登威系统文章13)
**设备验证合格标准 ( GE Kaye温度验证仪埃登威系统文章13) 关键词:Kaye温度验证仪,GMP,便携式氧分析仪,露点仪,AII氧分析仪,温度验证, 干热** 评价干热**过程的相对**能力的F0值是将时间与温度条件的改变折算成170℃时的相当时间,同时设定Z值为20℃即FH值。BP1993年版规定仅...
如何减少由于探头误差造成重复验证的损失管理员Kaye温度验证仪便携式氧分析仪
如何减少由于探头误差造成重复验证的损失管理员Kaye温度验证仪便携式氧分析仪 如何减少由于探头误差造成重复验证的损失 T型热电偶 当热电偶线受损(受挤压)的部分处于较大的温度梯度时,验证实验的数据可能存有误差。误差大小是由热电偶线质量所决定。 热电偶线的等划分 在121°C,T型热...
Kaye温度验证仪验证标准操作规程目录(便携式氧分析仪,机械顺磁氧分析仪)
Kaye温度验证仪验证标准操作规程目录(便携式氧分析仪,机械顺磁氧分析仪) 关键词:GMP,温度验证仪,AII氧分析仪,ADV氧分析仪,机械顺磁氧分析仪,便携式氧分析仪,微量氧分析仪,氧量分析仪,露点仪,便携式露点仪,顶空分析仪,在线式氧分析仪,常量氧分析仪 ...
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